モジュールの概要

真空液体バッチングプロセスモジュールは、真空脱気、効率的な均質化剪断、および正確な温度制御技術を利用して、油相と水相の効率的な混合と安定した乳化を実現し、均一な粒径と優れた安定性を備えたエマルションまたはクリームをもたらします。このシステムは、GMP、ISO 22716、および FDA 21 CFR Part 211 規格に準拠し、予混合、均質化、脱泡から充填までの完全密閉生産をサポートし、無菌の高活性成分の配合および生産に適しています。

 

システムのコアコンポーネント

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原材料前処理モジュール-

磁気撹拌 + 窒素ブランケット (酸化防止) を備えた油相タンク

高速分散+加熱(増粘剤/乳化剤の溶解)を備えた水相タンク-

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メイン乳化モジュール

真空乳化容器(50L~5000L)、覗き窓、サンプリングバルブ、真空消泡器付き

低速アンカー撹拌 (10~60 rpm) + 高せん断ホモジナイザー (線速度 20~40 m/s)-

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真空および温度制御モジュール

水封式真空ポンプ/ドライスクリュー真空ポンプ(到達真空度 5 mbar 以下)

デュアルチャネル熱流体ユニット-

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自動化制御システム

配合レシピがプリロードされた PLC + HMI タッチスクリーン

インテリジェントな調整: ホモジナイザー-真空ポンプのインターロックにより空運転による損傷を防止-
 

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ユーティリティモジュール

充填および完成品モジュール

真空移送パイプライン、バッファタンク(低速撹拌付き)、自動充填装置(精度±1%)

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清掃および環境モジュール

完全に自動化された CIP システム: 死角をカバーする多方向スプレー ボール-、90% 以上の洗浄液回収率

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RTC-Emul-AP シリーズ リフティング乳化剤

高精度の均質化と適応性のある操作を備えたリフティング設計。{0}

 

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RTC-Emul-VP シリーズ垂直乳化剤

安定した均質化と正確な乳化が製品の品質を高めます。

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RTC-エマル-KP シリーズ リフティング乳化剤

昇降機構の設計により、柔軟な操作と安定した均質化が保証され、生産精度と効率が向上します。

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RTC-Emul-MP シリーズ リフティング-ティルティング

乳化剤

リフティング-機構により、簡単な洗浄と高精度の均質化が容易になり、-高粘度の材料に最適です。-

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RTC-Emul-LP シリーズ トップ-均質化

リフティング-ティルティング乳化剤

リフト傾斜操作を備えたトップマウント均質化{{0}により、困難なプロセスでも究極の混合パフォーマンスを実現します。{1}
 

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AESオンライン希釈ユニット
AESオンライン希釈システム

化粧品および家庭用化学薬品業界向けの急速希釈ソリューション 従来の希釈プロセスの課題を克服するように設計されており、最適な精度と効率を実現します。

 

 

 

主要なプロセス制御ポイント

真空脱気&泡制御 

  • 真空脱気&泡制御

    ●精密な真空調整(-0.08~-0.1MPa)、脱気効率95%以上、気泡を除去し酸化や充填不良を防止します。

    ● 動的消泡のための真空ポンプにリンクされたオンライン泡センサー

高-せん断均質化

● マルチ-ステージホモジナイザー制御 (ローター-ステーター設計、1000 ~ 10000 rpm 調整可能)、D90 粒子サイズ 5μm 以下 (ナノエマルション: 100 ~ 500 nm)

● リアルタイムのせん断エネルギー監視(トルク センサー)により、局所的な過熱や成分の劣化(医薬品クリームなど)を防止します。-

精密な温度制御

● ジャケット付き乳化容器 (二重/三重層)、PID 温度制御 (±0.5 度)、急速加熱/冷却 (油溶解 + 水相溶解)、高粘度材料 (例: 高-ワックス-含有クリーム) 用の熱流体/氷-水循環。-

エマルジョン安定性制御 

● オンライン粘度計 + 導電率計により相転移を監視し、撹拌速度と均質化強度を自動調整します。-

● 閉ループ pH 制御(酸/アルカリ自動投与)により製剤の安定性を向上(例: パーソナルケア製品 pH 5.5 ~ 6.5)。-

洗浄と無菌性の保証

● フル CIP/SIP システム (酸/アルカリ洗浄 + 純粋蒸気滅菌)、デッドレッグ残留物 0.1% 以下

●316Lステンレス鋼、Ra0.4μm以下鏡面仕上げ、3D-ASTM E2700清浄度基準(医薬品グレード)に準拠

データのトレーサビリティとコンプライアンス

● 重要なパラメータ(真空レベル、均質化時間、温度曲線)を含む自動化された電子バッチ記録

● EU GMP Annex 11 のデータ整合性要件に準拠した役割-ベースのアクセス + 監査証跡

 

産業用途

競争上の優位性
 

同社は競合優位性分析を実施し、競合他社と比較した自社の長所と短所を特定しました。

化粧品

クリーム、ローション、日焼け止め

パーソナルケア

シャンプー、美容液、ボディウォッシュ

医薬品

局所軟膏、ナノエマルション、ソフトジェルカプセル

ファインケミカル

特殊潤滑剤、電子コーティング材料

 

 

 

Engineering case
Engineering case
Engineering case
Engineering case

 

主な利点

高効率と省エネ

真空脱気により乳化時間が 40% 短縮されます。熱回収によりエネルギー使用量を 25% 削減

柔軟な構成

拡張可能な均質化ユニットを備えたモジュラー設計

安全性とコンプライアンス

ATEX 防爆-認証(溶剤-ベースの配合)、滅菌-グレードの設計(医薬品軟膏)

 

サービスサポート

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プロセス検証パッケージ
乳化試験と検証文書
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カスタマイズされたソリューション
防爆-(化学)、滅菌(医薬品)、研究室規模のパイロット マシン-

 

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